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宿州印發(fā)全省首個地市級“十四五”藥品安全發(fā)展規(guī)劃

2022-08-30 10:10來源:拂曉新聞網(wǎng)--拂曉報作者:陳成光

拂曉新聞網(wǎng)--拂曉報訊 日前,市政府印發(fā)《宿州市“十四五”藥品安全發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》),系安徽省第一個地市級政府出臺的藥品安全發(fā)展規(guī)劃。

據(jù)了解,《規(guī)劃》立足市域發(fā)展實際,科學分析當前面臨的形勢和任務,明確了6項主要目標和9項重點任務,確保“十四五”期末,我市基本建成更加科學、高效、權威的藥品安全監(jiān)管體系,藥品監(jiān)管專業(yè)化水平達到新高度,監(jiān)管支撐保障能力得到新提升,服務生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展效能顯著增強。

高效監(jiān)管體系進一步健全。建立藥品安全聯(lián)席會議制度,健全藥品安全風險會商制度,提高風險監(jiān)測研判能力,早發(fā)現(xiàn)、早處置藥品質(zhì)量安全隱患。完善“監(jiān)測、預警、處置、反饋”風險閉環(huán)管控機制,制定風險清單,明確各級監(jiān)管重點。

技術支撐水平進一步提高。加強檢驗檢測、審評審批、監(jiān)測評價、信息化服務等機構建設,培育宿州市食品藥品監(jiān)管科學研究中心,提升監(jiān)管技術支撐能力。藥品檢驗檢測中心初步建成國家C級標準,基本滿足全市藥品檢驗檢測和服務醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求。

隊伍能力建設取得突破性進展。培育市級藥品檢查員實訓基地3至5個。實行藥品檢查員分級分類管理,健全管理制度、質(zhì)量保證體系、工作體系和激勵機制。藥品監(jiān)管、檢驗檢測、稽查執(zhí)法隊伍的監(jiān)管能力和綜合素質(zhì)明顯提升,專業(yè)化建設取得積極成效。開展全市藥品從業(yè)人員專業(yè)能力提升工程和“十佳執(zhí)業(yè)藥師”評選活動,藥學專業(yè)技術服務水平將得到有效提高。

藥品安全風險管控得到加強。強化藥品檢查工作數(shù)字化支撐,推動檢查工作標準化、規(guī)范化。對全市藥械化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按風險等級和信用監(jiān)管等要求,重點實施“雙隨機”監(jiān)督檢查,對疾控中心和疫苗接種門診實現(xiàn)年度監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。

服務企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展取得實效。依托本地資源優(yōu)勢,重點支持宿州經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、碭山縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、蕭縣張江高科技產(chǎn)業(yè)園等在生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)方面的發(fā)展,在園區(qū)發(fā)展規(guī)劃、企業(yè)開辦和廠房改擴建、骨干企業(yè)培育、新產(chǎn)品工藝設計和技術研發(fā)、市場監(jiān)管“464”服務高質(zhì)量發(fā)展等方面做好相關工作。著力推動建設省級生物醫(yī)藥技術研究中心4至8家、博士后科研工作站1至2家、規(guī)模以上企業(yè)8至15家、上市目標企業(yè)1至3家。     (記者 陳成光)

責任編輯:丁曼

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