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強化風險防控 嚴打違法行為

宿州市全方位筑牢藥品安全底線

2023-12-20 11:01來源:拂曉新聞網--拂曉報作者:韓蕊

拂曉新聞網--拂曉報訊 12月19日,記者從市政府新聞辦召開的新聞發布會上獲悉,為確保我市藥品安全鞏固提升取得實實在在成效,市市場監管部門突出工作重點,狠抓工作落實,打擊違法犯罪,提升監管能力,消除安全隱患,全方位筑牢藥品安全底線。

抓監管、重規范,強化藥品安全風險防控。高位推動“一把抓”,堅持藥品監管“一張網”,抽調監管執法人員,以“三級聯動、老新結合、稽查參與”模式,組織開展飛行檢查、交叉互查和督查暗訪,案件現場移交。做到疫苗溫控“一條線”,縣區分別通過哲勤冷鏈云和杭州路格監測系統,實現轄區內疫苗接種門診溫度實時監測上傳和報警。規范經營“一手冊”,為執業藥師搭建學習平臺,組織藥師學術交流和法律法規培訓班,壓實主體責任,增加藥事服務儲備。

抓整治、重辦案,高壓嚴打違法違規行為。建立清單促提升,市局在全省率先建立問題、任務、責任、實效“四清單”。建立機制快核查,成立工作專班,依據藥品監管事權劃分明確職責分工。建立銜接保安全,市公安局和市市場監管局成立行刑銜接協作辦公室,通過常態化事前溝通、事中配合和事后跟蹤,實現案件線索互聯互通,確保涉刑案件移交高效。

抓基礎、重宣傳,持續強化監管能力提升。強化基礎建設,成立安徽省食品藥品檢驗研究院宿州工作站,改造實驗室二期并投入使用,率先在全省建成電子數據取證分析實驗室,成立電子數據取證小組。強化科研創新、科普宣傳。強化“四員”監管,融合市場智慧監管網格員模式,重新組建“四員”組織架構,強力構建全面覆蓋、分級負責、歸口管理、責任到人的藥品安全責任體系。

抓共治、重合力,穩步實現三醫協同治理。共搭對接平臺,推動電子處方全域流轉、醫療機構執業藥師注冊,在全省率先開展國家集采藥品進藥店。共促聯合檢查,市場監管、衛健、公安和省藥監局第四分局部署開展特殊藥品聯合檢查,實現“一次檢查、全面體檢”。共建監測預警,市場監管、公安、衛健部門通過開展藥物警戒專項培訓、病例報告質量評估、疑似預防接種異常反應監測等工作,全面強化藥物警戒協同工作機制,促進工作能力再提升。

抓服務、重實效,積極推進醫藥產業發展。關注產業發展訴求,召開醫藥生產經營企業座談會,安排專家從法規監管、政策把握、技術評價、設備操作等方面,幫扶指導76家藥械生產經營企業。搭建醫藥服務平臺,嚴格按照醫藥創新柔性服務站建站要求進行籌建,在人員、場地、設備、經費等方面做好保障。力求產業落地發展,配合國家藥品監管局,召開碭山生命健康產業招商會、醫療器械技術審評會、醫療器械產業推介會,對接企業123家,為27家企業開展咨詢服務。     (見習記者 韓蕊)

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